Viện Đại học Sydney Việt Nam tổ chức tập huấn khởi động “Nghiên cứu FLIRT

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đối chứng, mù đôi, đa trung tâm, đa quốc gia, pha 3, đánh giá hiệu quả của phác đồ có fluoroquinolone so với phác đồ có giả dược trong điều trị lao kháng Isoniazid

Viện Đại học Sydney Việt Nam tổ chức tập huấn khởi động “Nghiên cứu FLIRT: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đối chứng, mù đôi, đa trung tâm, đa quốc gia, pha 3, đánh giá hiệu quả của phác đồ có fluoroquinolone so với phác đồ có giả dược trong điều trị lao kháng Isoniazid” tại Trung tâm Y tế Long Xuyên, tỉnh An Giang

Căn cứ Quyết định số 1437/QĐ-BYT ngày 27/5/2024 và Quyết định số 3024/QĐ-BYT ngày 23/9/2025 của Bộ Y tế về việc phê duyệt “Nghiên cứu FLIRT: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đối chứng, mù đôi, đa trung tâm, đa quốc gia, pha 3, đánh giá hiệu quả của phác đồ có fluoroquinolone so với phác đồ có giả dược trong điều trị lao kháng Isoniazid” (gọi tắt là Nghiên cứu FLIRT).

Thực hiện Giấy chứng nhận chấp thuận số 88/CN-HĐĐĐ ngày 12/4/2024 của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và IRB Trung tâm Y tế Long Xuyên phê duyệt đề cương nghiên cứu: Giấy chứng nhận số 06 ngày 16/5/2025.

Ngày 30/9/2025, Đại diện Công ty TNHH Viện Đại học Sydney Việt Nam - do Đại học Sydney - Úc ủy quyền, tổ chức tập huấn khởi động “Nghiên cứu FLIRT” tại Trung tâm Y tế Long Xuyên, tỉnh An Giang.

Tham dự lớp tập huấn gồm có:

- ThS. Ma Thu Thuỷ, đại diện Viện Đại học Sydney Việt Nam, báo cáo viên;

- CN. Trương Huỳnh Long, đại diện Viện Đại học Sydney Việt Nam, báo cáo viên;

- DS. Nguyễn Thi Xuân Đào, đại diện Viện Đại học Sydney Việt Nam, báo cáo viên;

- BSCKII. Nguyễn Minh Tân, Giám đốc, Nghiên cứu viên chính tại Trung tâm Y tế Long Xuyên, tỉnh An Giang.

- Cùng 19 người tham dự là các nghiên cứu viên.

Tại lớp tập huấn các nghiên cứu viên đã được nghe báo cáo viên trình bày các nội dung sau:

* Buổi sáng: Tổng quan về nghiên cứu FLIRT; Thực hành lâm sàng tốt ICH-GCP; Thu thập, bảo quản và lưu trữ tài liệu nghiên cứu; Sàng lọc, thu nhận và phân bổ ngẫu nhiên; Theo dõi trong quá trình điều trị; Kết thúc điều trị; Theo dõi sau điều trị và thảo luận nhóm.

* Buổi chiều: Tái phát lao - Đánh giá ban đầu và kết thúc; Giám sát và báo cáo biến cố bất lợi; Thu thập, vận chuyển và xét nghiệm mẫu bệnh phẩm; Thực hành điền các phiếu bệnh án nghiên cứu (CRF) và biểu mẫu liên quan tại từng lần khám; Làm mù và cấp phát thuốc nghiên cứu và thảo luận nhóm và kết thúc lớp tập huấn.

BSCKI. Phạm Hồng Thanh (ĐT: 0918 144 259)